వైద్య ప్రమాణాల TPE | నియంత్రిత అనువర్తనాల కోసం నిబంధనల ఆధారిత ఎంపిక
వైద్య ప్రమాణాల TPE (నిబంధనల ఆధారిత ఎంపిక)
వైద్య ప్రమాణాలతో కూడిన TPE సాధారణంగా ఒకే ఆస్తి ద్వారా కాకుండా, ఒక సంస్థ ద్వారా ఎంపిక చేయబడుతుంది.అనుపాలన మార్గంమరియు పునరావృతమయ్యే తయారీకి మద్దతు ఇచ్చే సామర్థ్యం.
ఈ పేజీ ఆచరణాత్మక ఎంపిక తర్కాన్ని వివరిస్తుంది, ఇది దీనిపై దృష్టి పెడుతుందిడాక్యుమెంటేషన్ సంసిద్ధత, లాట్-టు-లాట్ స్థిరత్వం మరియు ధ్రువీకరణ ప్రమాద నియంత్రణనియంత్రిత ఆరోగ్య సంరక్షణ అనువర్తనాల కోసం.
మీరు ఉద్దేశించినపరికర సంప్రదింపు రకం, ప్రాసెసింగ్ మార్గంమరియు
నాణ్యమైన డాక్యుమెంటేషన్ అంచనాలు. అనుపాలన పరిధిపై ముందస్తు సమన్వయం
పునఃపరీక్ష మరియు పునఃఅర్హత ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.
డాక్యుమెంటేషన్ సంసిద్ధత
లాట్ స్థిరత్వం
ప్రక్రియ స్థిరత్వం
ధృవీకరణ మద్దతు
సాధారణ అనువర్తనాలు
- వైద్య గొట్టాలు మరియు ద్రవ నిర్వహణ భాగాలు– స్థిరమైన ఎక్స్ట్రూషన్ ప్రవర్తన మరియు నియంత్రిత శుభ్రత అవసరమయ్యే ప్రాజెక్టులు.
- సీల్స్, క్యాప్స్ మరియు క్లోజర్స్– ఉపరితల సమగ్రత మరియు పునరావృతమయ్యే సంపీడన ప్రవర్తన ముఖ్యమైన భాగాలు.
- వైద్య పరికరాల కోసం మృదువైన స్పర్శ గల గ్రిప్లు మరియు హౌసింగ్లు– నియంత్రిత వాసన మరియు స్థిరమైన స్పర్శ అనుభూతితో కూడిన వినియోగదారు-ముఖ భాగాలు.
- పారవేయగల భాగాలు– డాక్యుమెంటేషన్ మరియు ట్రేసబిలిటీ అంచనాలు కఠినంగా ఉండే అప్లికేషన్లు.
అనుగుణ్యత-ఆధారిత ఎంపిక తర్కం
ఆచరణాత్మక ఎంపిక నియంత్రణ మరియు ధ్రువీకరణ అవసరాల నుండి ప్రారంభమై, ప్రాసెసింగ్ స్థిరత్వం మరియు తుది వినియోగ ప్రవర్తన వైపు సాగుతుంది.
మీ ప్రాజెక్ట్ పరిధిని ముందుగానే నిర్ధారించుకోవడానికి క్రింది మ్యాట్రిక్స్ను ఉపయోగించండి.
| ఎంపిక ప్రశ్న | ఇది ఎందుకు ముఖ్యం | మేము సాధారణంగా సమలేఖనం చేసేవి |
|---|---|---|
| సంప్రదింపు రకం మరియు వ్యవధి ఏమిటి? | పరికర మార్గం కోసం పరీక్ష మరియు డాక్యుమెంటేషన్ అంచనాలను నిర్వచిస్తుంది | ఉద్దేశించిన సంపర్క దృశ్యం, బహిర్గత వ్యవధి అంచనాలు మరియు ధ్రువీకరణ పరిధి |
| ఏ ప్రాసెసింగ్ మార్గం ఉపయోగించబడుతుంది? | ప్రాసెసింగ్ అనేది వెలికితీయదగిన పదార్థాలు, ఉపరితల ప్రవర్తన మరియు పునరావృతతను ప్రభావితం చేస్తుంది. | ఇంజెక్షన్ / ఎక్స్ట్రూషన్ మార్గం, ఎండబెట్టే పద్ధతి, ఉష్ణ మరియు కోత నియంత్రణ విధానం |
| బ్యాచ్ నుండి బ్యాచ్కు క్రమబద్ధత ఎంత కఠినంగా ఉంటుంది? | అర్హత ఖరీదైనది; మార్పు పునఃపరీక్ష ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది | నాణ్యత నియంత్రణ విధానం, మార్పు నియంత్రణ అంచనాలు, ట్రేసబిలిటీ అవసరాలు |
| మీ QA బృందానికి ఏ పత్రాలు అవసరం? | ప్రాజెక్ట్ పురోగతి కేవలం నమూనాలపైనే కాకుండా, పత్రాల సంసిద్ధతపై కూడా ఆధారపడి ఉంటుంది. | TDS/SDS, COA ఫార్మాట్, ట్రేసబిలిటీ పద్ధతి, కంప్లయన్స్ స్టేట్మెంట్లు (ప్రాజెక్ట్ను బట్టి) |
| పూర్తయిన భాగాలపై ధృవీకరణ ప్రణాళిక ఏమిటి? | నియంత్రిత ప్రాజెక్టులకు రెసిన్-స్థాయి డేటా సరిపోదు | పూర్తయిన భాగాలపై ట్రయల్ డిజైన్: ప్రాసెసింగ్ స్థిరత్వం మరియు అప్లికేషన్-స్థాయి తనిఖీలు |
సాధారణ ప్రాజెక్ట్ నష్టాలు (మరియు వాటిని ఎలా తగ్గించాలి)
| గమనించిన ప్రమాదం | సాధారణ మూల కారణం | ప్రమాద-తగ్గింపు దిశ |
|---|---|---|
| పత్రాలు లేకపోవడం వల్ల అర్హత ఆలస్యం | డాక్యుమెంట్ పరిధి ప్రారంభంలో QA అవసరాలతో సరిపోలలేదు | ప్రారంభంలో అవసరమైన పత్రాల సమితిని నిర్ధారించండి (TDS/SDS/COA ఫార్మాట్, ట్రేసబిలిటీ విధానం) |
| ట్రయల్స్ అంతటా అస్థిరమైన ప్రాసెసింగ్ ప్రవర్తన | అనియంత్రిత తేమ, వేడి/షియర్ డ్రిఫ్ట్, లేదా అస్థిరమైన ఫీడింగ్ | ఆరబెట్టే మరియు ప్రాసెస్ విండోను స్థిరీకరించి, ఆపై పూర్తయిన భాగాలపై ధృవీకరించండి. |
| ఊహించని ఉపరితల లేదా వాసన గ్రహణ సమస్యలు | ఫార్ములేషన్ మరియు ప్రాసెస్ సెన్సిటివిటీ, ముఖ్యంగా మూసివున్న వినియోగ ఉత్పత్తులలో | తగిన, తక్కువ వాసన గల / ఉపరితలంపై స్థిరంగా ఉండే మార్గాన్ని ఎంచుకుని, ప్రాసెసింగ్ పరిస్థితులను నియంత్రించండి. |
| లాట్-టు-లాట్ వ్యత్యాసం పునః-ధృవీకరణ ఆందోళనను రేకెత్తిస్తుంది | ప్రాజెక్ట్ సున్నితత్వానికి అనుగుణంగా లేని నాణ్యత నియంత్రణలు లేదా మార్పు నియంత్రణ | స్థిరత్వ-ఆధారిత గ్రేడ్ కుటుంబాలకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వండి మరియు మార్పు నియంత్రణ అంచనాలను నిర్ధారించండి |
పునరావృతమయ్యే తయారీ మరియు ఊహించదగిన ధ్రువీకరణ ఫలితాలు,
ఒకే ప్రధాన కొలమానాన్ని ఆప్టిమైజ్ చేసేది కాదు.
సాధారణ గ్రేడ్ పొజిషనింగ్
| గ్రేడ్ కుటుంబం | డిజైన్ దృష్టి | సాధారణ ఫిట్ |
|---|---|---|
| మెడ్-టిపిఇ క్లీన్ ప్రాసెసింగ్ | పునరావృతమయ్యే రన్ల కోసం స్థిరమైన ప్రాసెసింగ్ ప్రవర్తన మరియు నియంత్రిత శుభ్రత | తయారీ స్థిరత్వానికి ప్రథమ ప్రాధాన్యతనిచ్చే ట్యూబింగ్ మరియు మోల్డెడ్ భాగాలు |
| మెడ్-టిపిఇ డాక్యుమెంటేషన్ సిద్ధంగా ఉంది | కంప్లయన్స్ కమ్యూనికేషన్ మరియు QA వర్క్ఫ్లో సమలేఖనం (ప్రాజెక్ట్పై ఆధారపడి ఉంటుంది) | డాక్యుమెంటేషన్ వేగం మరియు ట్రేసబిలిటీ అంచనాలు కాలపరిమితిని నిర్దేశించే ప్రాజెక్టులు |
| మెడ్-టిపిఇ సాఫ్ట్-టచ్ (ఆరోగ్య సంరక్షణ పరికరాలు) | నియంత్రిత వాసన మరియు స్థిరమైన రూపంతో వినియోగదారునికి అనుభూతినిచ్చే ఉపరితల స్పర్శ | క్లినిక్లు మరియు ఇండోర్ పరిసరాలలో ఉపయోగించే గ్రిప్లు, హౌసింగ్లు మరియు టచ్ పాయింట్లు |
గమనిక: సంప్రదింపు దృశ్యం, ప్రాసెసింగ్ మార్గం మరియు అవసరమైన పత్రాల సమితిని నిర్ధారించిన తర్వాత గ్రేడ్ కేటాయింపు ఖరారు చేయబడుతుంది.
సిఫార్సులను ప్రాసెస్ చేయడం (నియమపాలనకు సంబంధించిన ప్రాజెక్టులు)
- ఆరబెట్టే పద్ధతి:ఉపరితల సమగ్రత మరియు పనితీరు స్థిరత్వాన్ని కాపాడటానికి తేమ నియంత్రణను స్థిరంగా కొనసాగించండి.
- ఉష్ణ మరియు కోత నియంత్రణ:అధిక ఉష్ణ చరిత్రను మరియు వైవిధ్యతను పెంచే తీవ్రమైన స్క్రూ అమరికలను నివారించండి.
- గృహ నిర్వహణ మరియు కాలుష్య నియంత్రణ:మీ QA అంచనాలకు అనుగుణంగా నిల్వ, రవాణా మరియు శుద్ధి చేసే పద్ధతులను సమలేఖనం చేయండి.
- పూర్తయిన భాగాలపై ధృవీకరణ:కేవలం రెసిన్-స్థాయి తనిఖీలు మాత్రమే కాకుండా, మీరు ఉద్దేశించిన పరిస్థితులలో నిజమైన భాగాలపై కీలక ప్రవర్తనలను నిర్ధారించండి.
నమూనాలను అభ్యర్థించండి / TDS
నిబంధనల ఆధారిత సంక్షిప్త జాబితాను సమర్థవంతంగా సిఫార్సు చేయడానికి, దయచేసి మీరు సంప్రదించాలనుకుంటున్న సంప్రదింపు రకాన్ని తెలియజేయండి.
ప్రాసెసింగ్ మార్గం, మరియు మీ QA బృందం ఆశించే డాక్యుమెంటేషన్. మేము గ్రేడ్ సూచనల యొక్క ఒక నిర్దిష్టమైన సమితిని ప్రతిపాదిస్తాము.
మరియు మీ ట్రయల్ ప్లాన్ కోసం సంబంధిత సాంకేతిక పత్రాలను అందించండి.
- అప్లికేషన్ మరియు భాగం రకం (ట్యూబింగ్ / సీల్ / గ్రిప్ / హౌసింగ్), అలాగే ప్రాథమిక జ్యామితి గమనికలు
- సంప్రదింపు దృశ్యం మరియు ఉద్దేశించిన వినియోగ వాతావరణం (ప్రాజెక్ట్-నిర్వచించినది)
- ప్రాసెసింగ్ మార్గం (ఇంజెక్షన్ / ఎక్స్ట్రూషన్) మరియు ఏవైనా ప్రస్తుత ప్రాసెసింగ్ గమనికలు
- అవసరమైన పత్రాలు: TDS/SDS, COA ఫార్మాట్, ట్రేసబిలిటీ లేదా మార్పు నియంత్రణ అంచనాలు


